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深圳有没有购进长生的疫苗?
作者:深圳信息网 来源:人民网、腾讯网、澎湃新闻 时间:2018-07-22 分享:

    近日,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗问题,引起社会广泛关注。深圳是否购进该企业生产的疫苗?目前市面的狂犬疫苗安全性如何?深圳市疾控中心表示,自2017年以来,深圳全市没有购进和使用长春长生的狂犬病疫苗。我市目前购进和使用的疫苗,全部经过中检所严格批签发流程,安全性可以保障,请市民放心。


    7月15日,国家药监局发布通告称,国家药监局对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违法违规行为。国家药监局已派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作。同时,该通告称,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。


    针对此事,不少深圳市民表示担忧。据国家药监局通告,吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作。深圳市疾控中心免疫规划所所长谢旭表示,因目前事件还在调查中,疫苗具体问题和影响尚不清楚。事发后,市疾控中心进行了内部紧急核查,发现深圳市自2017年以来全市都没有购进和使用过长春长生的狂犬病疫苗,也没有该厂家的疫苗存货。据介绍,我市目前使用的狂犬疫苗,均来自辽宁成大等四家厂商,上市前全部经过中检所严格批签发,安全性能可以保障。市民如果在其他地区接种了该厂家疫苗,到深圳后,可以使用其他厂家生产的人用狂犬病疫苗,继续按原程序完成全程接种;如果已经全程接种了该厂疫苗,需要等待国家药品监督管理局的进一步通知,目前不建议重新接种。


    据悉,深圳2017年全年犬伤暴露14.9万人次,平均一天400多人。今年1至5月份,犬伤暴露人数超6.4万人次。市疾控中心提醒,狂犬病是一种危险疾病,由狂犬病毒引起,会侵袭人和动物中枢神经系统的急性传染病。一旦感染了狂犬病病毒,没有及时处理和接种疫苗,致死率几乎是100%。需要提醒的是,狂犬病并不是狗的专利,所有哺乳动物,包括猫、狐狸、黄鼠狼及蝙蝠等,都有可能传染狂犬病。所以被这些动物咬伤,均需要尽快前往就近犬伤门诊接种狂犬病疫苗。



    因“狂犬病疫苗生产记录造假”事件被国家药品监督管理局通报3天后,长春长生再因2017年10月被调查的“百白破疫苗效价不合格”事件被吉林省食品药品监督管理局罚款344万余元。


    吉林省食药监局7月20日在其官网公布了上述处罚决定书,此时距离这一批逾25万支销往山东省的不合格百白破疫苗被调查已近9个月,决定书未公布疫苗效价不合格原因,而生产记录、召回情况等证据材料亦未公开。涉案25万支百白破疫苗多少已被使用?吉林省食药监局或长春长生公司对此仍未置评。

    值得注意的是,2016年,长春长生公司还有一批百白破疫苗在批签发“闯关”时被拦下。


什么原因会导致疫苗效价不合格?


    据专家介绍,疫苗的有效成分(如抗原)不足,可能是疫苗效价不合格的主要原因之一。其他很多因素也有可能会导致疫苗的效价不合格,比如,生产原料的不合格;添加了非法定物质,如未经批准的佐剂;生产环节和工艺问题,比如生产温度,容器,培养基,以及消毒的工艺等;运输或保存问题,如这些过程中未使用冷链、未保持低温等。


(深圳信息网综合整理)


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